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技术资讯
核酸提取试剂与PCR试剂盒的适配性验证方法及常见问题分析
核酸提取试剂与PCR试剂盒的适配性，是分子诊断实验室绕不开的坎。我们曾遇到一个客户，使用同一批咽拭子样本，换用某品牌的核酸提取试剂后，Ct值整体后移了3.5个循环，直接...
2025版PCR试剂盒注册备案新规对长三角检测机构的影响分析
新规落地，长三角PCR试剂盒注册窗口期收窄 2025年3月，国家药监局发布的《体外诊断试剂注册与备案管理办法》补充条款正式施行，针对PCR试剂盒、核酸提取试剂等分子诊断...
分子诊断用PCR试剂盒与核酸提取试剂的配套选型要点解析
分子诊断实验室的运营者们常常面临一个隐性痛点：PCR试剂盒与核酸提取试剂各自性能优异，但配套使用时却频繁出现扩增曲线异常、内标偏移甚至假阴性。这并非试剂本身质量问题，而...
分子诊断试剂研发新动向：多重PCR技术平台优化方案解析
多重PCR技术听起来并不新鲜，但真正把它做到“可落地、可重复、可质控”的实验室并不多。过去一年，我们在协助客户优化呼吸道病原体联检方案时发现，很多项目卡在同一个环节——...
PCR试剂盒灵敏度验证方法及常见干扰因素分析
PCR试剂盒灵敏度验证：从稀释梯度到极限浓度 在分子诊断领域，PCR试剂盒的灵敏度直接决定检测结果的可靠性。尤其是针对低病毒载量样本或早期感染样本，灵敏度不足往往导致假...